硅膠因其穩定性和彈性而被吸引，從而可將材料鑄造成任何形狀。今天，各種有機硅材料均符合醫療器械制造商的標準，包括醫用非植入式，醫用限制植入式和醫用非限制植入式。有機硅已經(jīng)發(fā)展成為醫療應用的關(guān)鍵材料的主要原因之一與材料的生物相容性以及將其用于各種醫用硅膠制品。
  
  材料科學(xué)方面的創(chuàng )新使得各種硬度計都可以使用非植入材料。這使得制造不同硬度水平的醫療器械成為可能。用于模具制造的非植入級LSR可以與皮膚接觸，但不與身體內部接觸。醫用硅膠必須經(jīng)過(guò)特定的安全測試評估。ISO10993提供了全球范圍內用于評估此材料生物安全性的多部分標準。LSR符合ISO10933所述的醫療應用標準。
  
  醫療級LSR分為三類(lèi)：有限暴露，長(cháng)時(shí)間暴露和^性接觸。
  
  有限的暴露-對于將接觸皮膚，粘膜或損害和破壞表面的設備，此類(lèi)別的使用壽命短于24小時(shí)或更短。
  
  長(cháng)時(shí)間接觸-這種被稱(chēng)為“醫療級別”的材料是基于諸如溶血，遺傳毒性，毒性和組織病理學(xué)的肌內植入等測試。該材料具有超過(guò)24小時(shí)至30天的表面或種植體接觸。
  
  ^性接觸-也稱(chēng)為“長(cháng)期植入性”，這種醫用硅膠必須進(jìn)行超過(guò)長(cháng)期接觸測試方案（包括致癌性，慢性毒性和發(fā)育毒性）的生理化學(xué)和生物學(xué)測試。