公司新聞ZHENGLIHANG
液體硅橡膠在醫療器械開(kāi)發(fā)中的重要性
信息來(lái)源:本站 | 發(fā)布日期:
2018-07-12
| 瀏覽量:
關(guān)鍵詞:醫療器械液體硅橡膠
每種產(chǎn)品都對材料提出了要求,但醫療行業(yè)的要求可能特別嚴格。當醫療產(chǎn)品和設備不能正常運行時(shí),后果可能是嚴重的、直接的和昂貴的。對醫療產(chǎn)品的嚴格規定可以幫助預防這些問(wèn)題,但它們也會(huì )在產(chǎn)品推向市場(chǎng)時(shí)面臨一系列發(fā)展挑戰。在越來(lái)越多的實(shí)例中,熱固性液體硅橡膠(LSR)在性能和滿(mǎn)足法規要求方面,有助于應對這些挑戰。
醫療產(chǎn)品面臨的主要障礙之一是與外部(皮膚接觸)或內部(例如,具有可植入裝置)的活組織接觸。這是一個(gè)雙向挑戰:產(chǎn)品不得刺激或以其他方式影響組織,并且材料本身不會(huì )因與組織接觸而受到不利影響。
另一個(gè)要求是滅菌。無(wú)論是一次性還是重復使用,醫療產(chǎn)品需要是無(wú)菌的,這通常需要暴露在高溫下。許多熱塑性塑料本身就不能耐熱。
清潔和消毒可能需要使用化學(xué)品,因此根據應用,材料也可能需要承受經(jīng)??量痰幕瘜W(xué)品暴露。某些應用可能會(huì )使材料暴露在紫外線(xiàn)輻射下,這會(huì )使材料分解或變色,而其他應用可能會(huì )使產(chǎn)品暴露在極冷的溫度下,從而使材料變脆并易于破裂。
還有美容方面的考慮。產(chǎn)品或設備可以很好地執行,但如果它看起來(lái)陳舊、磨損或以其他方式受到損害,則可能引起關(guān)于其功能的問(wèn)題。
由于所有這些原因,液體硅橡膠可以成為醫療應用的理想材料。幾乎所有等級的液體硅橡膠都具有生物相容性,并且該材料可以專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)和批準用于植入物和類(lèi)似醫療應用的等級。液體硅橡膠非常穩定,可承受高水平的熱量,并可接觸清潔和消毒化學(xué)品。它的耐熱性還使其適用于燒傷等與熱相關(guān)的治療應用,其中它可用作燒灼工具的安全防護罩。
在極端溫度的另一側,該材料也適用于將其暴露于冷凍的應用,例如用于去除疣和類(lèi)似程序。與其他在室溫下柔韌的材料不同,液體硅橡膠在寒冷條件下不會(huì )變脆。(當然,液體硅橡膠并不是^可用于醫療應用的柔性材料。熱塑性彈性體或TPE價(jià)格較低,可能非常適合室溫應用。)
在醫療設備上潛在使用液體硅橡膠組件的另一個(gè)原因是純粹的化妝品。在醫學(xué)界,感知質(zhì)量可能是至關(guān)重要的,任何看似缺陷的東西都可能被解釋為實(shí)際缺陷,即使它對功能沒(méi)有影響。例如,由于紫外線(xiàn)照射而變黃的透明部分可能繼續表現良好,但變色可能會(huì )被患者和醫生誤解。這是液體硅橡膠擅長(cháng)的另一個(gè)領(lǐng)域,幾乎不受環(huán)境因素的影響。它還具有高度耐刮擦性,因此除了耐磨損和保持其功能外,液體硅橡膠在其整個(gè)使用壽命期間仍具有美觀(guān)的吸引力。
醫療產(chǎn)品面臨的主要障礙之一是與外部(皮膚接觸)或內部(例如,具有可植入裝置)的活組織接觸。這是一個(gè)雙向挑戰:產(chǎn)品不得刺激或以其他方式影響組織,并且材料本身不會(huì )因與組織接觸而受到不利影響。
另一個(gè)要求是滅菌。無(wú)論是一次性還是重復使用,醫療產(chǎn)品需要是無(wú)菌的,這通常需要暴露在高溫下。許多熱塑性塑料本身就不能耐熱。
清潔和消毒可能需要使用化學(xué)品,因此根據應用,材料也可能需要承受經(jīng)??量痰幕瘜W(xué)品暴露。某些應用可能會(huì )使材料暴露在紫外線(xiàn)輻射下,這會(huì )使材料分解或變色,而其他應用可能會(huì )使產(chǎn)品暴露在極冷的溫度下,從而使材料變脆并易于破裂。
還有美容方面的考慮。產(chǎn)品或設備可以很好地執行,但如果它看起來(lái)陳舊、磨損或以其他方式受到損害,則可能引起關(guān)于其功能的問(wèn)題。
由于所有這些原因,液體硅橡膠可以成為醫療應用的理想材料。幾乎所有等級的液體硅橡膠都具有生物相容性,并且該材料可以專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)和批準用于植入物和類(lèi)似醫療應用的等級。液體硅橡膠非常穩定,可承受高水平的熱量,并可接觸清潔和消毒化學(xué)品。它的耐熱性還使其適用于燒傷等與熱相關(guān)的治療應用,其中它可用作燒灼工具的安全防護罩。
在極端溫度的另一側,該材料也適用于將其暴露于冷凍的應用,例如用于去除疣和類(lèi)似程序。與其他在室溫下柔韌的材料不同,液體硅橡膠在寒冷條件下不會(huì )變脆。(當然,液體硅橡膠并不是^可用于醫療應用的柔性材料。熱塑性彈性體或TPE價(jià)格較低,可能非常適合室溫應用。)
在醫療設備上潛在使用液體硅橡膠組件的另一個(gè)原因是純粹的化妝品。在醫學(xué)界,感知質(zhì)量可能是至關(guān)重要的,任何看似缺陷的東西都可能被解釋為實(shí)際缺陷,即使它對功能沒(méi)有影響。例如,由于紫外線(xiàn)照射而變黃的透明部分可能繼續表現良好,但變色可能會(huì )被患者和醫生誤解。這是液體硅橡膠擅長(cháng)的另一個(gè)領(lǐng)域,幾乎不受環(huán)境因素的影響。它還具有高度耐刮擦性,因此除了耐磨損和保持其功能外,液體硅橡膠在其整個(gè)使用壽命期間仍具有美觀(guān)的吸引力。
轉載請注明出處(液體硅橡膠在醫療器械開(kāi)發(fā)中的重要性:/companynews/422)
相關(guān)文章
- 2024-07-03 > 一次性穿刺器作用是什么
- 2024-06-24 > 醫用精密注塑模具的優(yōu)缺點(diǎn)
- 2024-06-05 > 醫用組織夾在手術(shù)中如何起到止血作用
- 2024-05-30 > 佩戴一次性切口保護套有哪些注意事項
- 2024-05-17 > 一次性穿刺器在醫療行業(yè)中的應用有哪些
- 2024-04-19 > 醫用精密注塑模具的生產(chǎn)工藝是怎么樣的
- 2024-04-10 > 醫用組織夾在手術(shù)中起到什么作用
- 2024-03-14 > 一次性切口保護套避免不良反應
- 2024-02-04 > 使用一次性穿刺器時(shí),需要注意什么
- 2024-01-10 > 醫用精密注塑模具的應用案例
相關(guān)產(chǎn)品